
YY/T 0727.2-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件》是外科植入物限度的一项蹙迫行业要领,以下是对该要领的详备先容:
一、基本信息
要领号:YY/T 0727.2-2009 称号:外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件 英文称号:Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 2: Locking components 发布与推论:该要领于2009年发布,并于2010年12月1日负责推论。 景象:当今该要领仍为现奇迹态,且未标注废止日历。 归口单元:全海外科植入物和矫形器械要领化工夫委员会(SAC/TC 110)二、适用领域
该要领适用于总共东说念主体长骨临时固定用的金属髓内固定器械的锁定部件。锁定部件是指与髓内钉上的绽放部件互助,用于限度或减小髓内钉与骨之间相对开辟的部件。
伸开剩余49%三、主要骨子
分类:锁定部件可分为螺栓(螺钉)、针、膨胀部件以过火他类型(如爪、钩等)。每种类型的锁定部件齐有相应的定名和符号要求。 材料要求:锁定部件的材料应与髓内钉的材料一致,以确保其力学性能和生物相容性。要是材料或制造条款发生变化,应左证相干要领讲明其生物相容性。 名义处置:名义处置不应影响所用金属材料的生物相容性。在器械的风险分析中应试虑名义处置对生物相容性的影响。 象征要求:植入物名义的象征应合乎YY/T 0640(无源外科植入物 通用要求)的礼貌。要是锁定部件需要和特定金属因素的髓内钉互助使用,那么需要在标签上注明。 生物学评价:该要领援用了多个相干要领和文献,包括GB/T 12417.1(无源外科植入物 骨接合与要津置换植入物 第1部分:骨接合植入物稀薄要求)、GB/T 16886系列要领(医疗器械生物学评价)等,以确保锁定部件的生物相容性等方面的合规性。四、意旨与影响配资炒股论坛_实盘交易平台安全判断与验证方法说明
提升居品性量:该要领的推论有助于轨范锁定部件的策画、制造和现实过程,从而提升其居品性量和安全性。 保险患者安全:通过确保锁定部件的生物相容性、力学性能和富厚性等方面的要求,该要领有助于保险患者的安全和健康。 鼓吹行业发展:该要领的发布和推论有助于鼓吹外科植入物行业的轨范化发展,提升总共这个词行业的水温煦竞争力。发布于:广东省配资炒股论坛_实盘交易平台安全判断与验证方法说明提示:本文来自互联网,不代表本网站观点。